Koks yra švarios zonos padalijimo į ABCD lygį standartas?
Fonas dažnai sulaukia klientų užklausų, kad farmacijos gamyklai reikia C lygio švarių drabužių, tad kuo skiriasi ABCD lygis nuo šimtų ir tūkstančių lygių, kuriuos paprastai žinome? A, B, C ir D klasės švarios sritys naujojoje GMP versijoje paprastai A lygio plotai reiškia 100-lygio švarias zonas, B lygio sritys – 10,000-lygio švarias sritis, C lygio sritys – 100, 000-lygio švarios zonos, o D lygio zonos – 300,{11}}lygio švarių zonų.
Paprastai jį galima suskirstyti į šiuos keturis lygius: A lygio didelės rizikos operacijų sritis, tokias kaip: užpildymo zona, guminių kamščių statinių, atvirų ampulių, atvirų buteliukų uždėjimo ir aseptinio surinkimo ar prijungimo operacijų zonos. Aplinkos sąlygoms toje vietoje palaikyti paprastai naudojama laminarinė srauto konsolė (gaubtas). Laminarinio srauto sistema turi tiekti orą tolygiai į savo darbo zoną, o vėjo greitis yra 0,360,54 m/s (orientacinė vertė). Turi būti prieinami duomenys, rodantys laminarinio srauto būklę, ir jie turi būti patikrinti. Uždarame izoliatoriuje arba pirštinių dėžėje gali būti naudojamas vienpusis srautas arba mažesnis oro greitis. C ir D klasės reiškia švarias darbo zonas, kurios sterilių vaistų gamybos procese mažai svarbios.
Be to, oras švarioje zonoje, taip pat žinomas kaip oras švarioje patalpoje, reiškia orą regioninėje erdvėje, kur kontroliuojamos suspenduotos dalelės ir mikroorganizmų skaičius tam tikrame diapazone. Oro švara gali būti skirstoma į skirtingus laipsnius, taip pat skiriasi ir oro švara įvairioms mokslinėms tyrimams ir gamybinei veiklai. Pavyzdžiui, bakterijų kultūroje ir ląstelių kultūroje oro švarumas yra gana aukštas. Šios eksperimentinės operacijos paprastai atliekamos itin švariuose suoluose. Itin švarių suolų orą galime laikyti beveik steriliu.